僵蚕饮片致70 例不良反应/事件--不良反应/ 事件

　　1.不良反应/事件的发生时间

　　僵蚕引起的不良反应/事件的发病时间都较短，30分钟以内发生的8例几乎全部为过敏，多在2 ～ 6小时以内发生，最短的3例服后感[8，15，19]，最长的为5天[12]。其中发病/就诊时间在0.5 ～ 5天的46例患者中有42例（91%）在食用8小时内发病[12]。详见表24-6。

　　表24-6　发病时间统计

　　发病/就诊时间病例数占比/%

　　≤ 30 分钟

　　8（5分钟2 例，10分钟1 例，

　　30 分钟4 例，即刻1 例）

　　5.64

　　1 ～ 2.5 小时9（1 小时5 例，） 79.94

　　3 ～ 5.5 小时6

　　0.5 小时至5 天46 14.42

　　片刻1

　　2.不良反应/事件的主要表现

　　僵蚕所致70例不良反应/事件的临床表现主要以神经系统症状与过敏为主。神经系统症状以锥体外系神经症状为主，临床需要与癫痫、脑血管意外等疾病鉴别。与癫痫不同，无意识丧失、两眼上吊、口吐白沫、面部青紫、大小便失禁等，持续5 ～ 6小时，发作停止后无沉睡及发热。过敏主要有皮肤表现、呼吸系统症状，严重的可出现过敏性休克。具体症状分析见表24-7。

　　续表

　  表24-7　僵蚕及其制剂不良反应/ 事件的主要表现

　　涉及系统或器官

　　主要表现病例数过敏史

　　神经系统

　　唇全身震颤，以四肢为著。或全身发麻，走路不稳，头昏，眩晕，无法站立。可反复发作。严重者可见抽搐，神昏

　　51 2 过敏体质[14，19]

　　消化系统

　　多见呕吐，腹泻。腹部阵发性绞痛[8] ；或无痛肠胃剧烈收缩感[6] ；或明显腹胀[18] 21

　　过敏

　　皮肤过敏

　　面色潮红，唇周发麻，皮肤潮红，瘙痒，皮疹

　　30

　　呼吸系统

　　呼吸急促，吞咽困难或咽喉阻塞感。喘憋，呼吸困难，眼睑肿胀，发绀。咽喉灼热，针刺样痛

　　6

　　2 例过敏体质

　　[8，19，]，2 例食蚕蛹过敏[5，10]

　　休克

　　血压下降，面色苍白，冷汗，虚弱。神志淡漠或昏迷

　　3

　　1 例食蚕蛹

　　过敏[4]

　　总结文献发现，神经系统症状多伴有剧烈呕吐或腹泻，剧烈呕吐后，症状会逐渐消失[6，9，17，18]。复方制剂中，共有9例去激发阳性[3，4，8，17，18]，其中2例再激发阳性[3，8]。

　　本文摘自化工化学出版社出版，戴德银、黄茂涛、张德云主编的《常见病用药及诊断》。