止吐药昂丹司琼新标签反映致心律失常的风险

　　美国食品药品管理局(FDA)发布安全性通告，更新了止吐药Zofran(昂丹司琼)的标签，以反映与使用该药相关的QT间期延长风险。近期完成的临床研究的初步结果提示，单次静脉注射32mg昂丹司琼可能对心电活动产生负面影响，导致QT间期延长。发生QT间期延长的患者可能倾向于发生尖端扭转型室性心动过速，后者是一种潜在致死性心律失常。

　　新信息显示，QT间期延长的发生具有剂量依赖性，尤其多见于单次静脉注射32mg的患者。患有先天性长QT综合征、慢性心力衰竭、心动过缓的患者，以及正在使用可延长QT间期的其他药物的患者，使用昂丹司琼时发生QT间期延长的风险尤其高。在输注昂丹司琼之前必须先纠正电解质异常(如低钾血症或低镁血症)。

　　Zofran生产商葛兰素史克将从该药的标签上删除32mg单次静脉注射的给药剂量。新标签将标明，有化疗诱导性恶心、呕吐的成人和儿童仍可继续使用昂丹司琼，但只能使用药物标签上推荐的小剂量，即每4h注射0.15 mg/kg，共注射3剂，而且任何单剂不得超过16mg。此外，修订后的药物标签还将加入来自新临床研究的信息。

　　关于QT间期延长的新信息并未导致昂丹司琼的推荐口服剂量被修改，也未影响昂丹司琼小剂量静脉注射预防术后恶心、呕吐的推荐剂量。

　　FDA仍在评估有关QT间期延长风险的数据，并且计划在获得更多信息后发布新通告。与使用昂丹司琼有关的不良反应可报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。

（责任编辑：张万青）